醫(yī)療器械檢測設備檢測是依據相關標準和技術規(guī)范（國家標準、行業(yè)標準、注冊產品標準或其他

技術要求等文件），根據檢測理論，采取某種檢測方法，使用特定工具或儀器設備，對醫(yī)療器械

產品（包括材料、器械組件或軟件等）的有效性能指標和安全性能指標的檢測和驗證活動。作為

多學科交叉的專業(yè)技術，它研究醫(yī)療器械產品在各種可能的條件下對患者和醫(yī)護人員存在的潛在

風險，界定醫(yī)療器械產品應具備的功能效果，制定能夠接受的低標準，并研究如何采用先進的方

法、儀器或工具，對醫(yī)療器械產品或醫(yī)療器械材料、器械組件、軟件等的安全性和有效性做出符

合風險要求的檢測及驗證。

醫(yī)療器械檢測設備用于對醫(yī)療器材無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定，具有以下技術

優(yōu)勢：

(1)、大液晶顯示測試過程曲線、PVC操作面板,人性化設計；

(2)、專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計算機進行數據保存、分析、打印

(3)、專業(yè)傳感器系統(tǒng)，測試誤差在行業(yè)內*，有效的保證了試驗結果的準確性

(4)、一機具備端蓋脫離、防盜瓶蓋、蠕變試驗、軟管試驗、蠕變破裂、氣霧劑閥門、蠕變到破

裂等七項單獨實驗項目,滿足不同測試需要

(5)、適用正壓原理，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法

(6)、本密封試驗儀配備微型打印機,快速打印實驗結果

(7)、通過調換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目